La Dirección Regional de Salud Puno ha emitido un comunicado ordenando la suspensión del Registro Sanitario N° EN-02537 correspondiente al suero fisiológico al 0.9% fabricado por Medifarma, tras detectarse graves defectos en su composición que han causado cuatro fallecimientos a nivel nacional.
Esta medida, implementada en cumplimiento de la Resolución Directoral N° 4177-2025 de DIGEMID, prohíbe la fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización y dispensación del producto en toda la región Puno hasta que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos levante el cierre temporal.
Las autoridades sanitarias exhortan a todos los establecimientos farmacéuticos e instituciones prestadoras de servicios de salud a verificar inmediatamente la existencia de todos los lotes de cloruro de sodio 0.9% con el registro sanitario mencionado, procediendo a su inmovilización y coordinando su retiro con el laboratorio fabricante.
La dirección regional recomienda optar por la adquisición de productos alternativos con registro sanitario vigente, reafirmando su compromiso con la salud pública e instando a todas las instancias a sumarse al cumplimiento de estas medidas preventivas para proteger a la población.
El Ministerio de Salud, mediante DIGEMID, ordenó el cierre temporal del laboratorio Medifarma tras confirmar que su suero fisiológico presentaba niveles de sodio entre 63.8% y 644.0% por encima del estándar permitido, una alteración potencialmente letal detectada por el laboratorio de control de calidad Hypatia S.A.
El ministro de Salud, César Vásquez, anunció que la Procuraduría del sector ha iniciado un proceso penal contra la farmacéutica y contra quienes resulten responsables, tras recoger “suficientes indicios de negligencia en el proceso de producción” del producto defectuoso.
Aunque inicialmente se identificó el lote 2123624 como único problemático, DIGEMID ha reportado que los lotes 2091684-5 y 2082114-6 también presentarían concentraciones anormales de sodio, lo que ha llevado a la suspensión total del registro sanitario y la recomendación de evitar cualquier producto de esta marca.
Medifarma ha informado mediante carta a DIGEMID que está procediendo a “la inmovilización y posterior retiro del mercado de todos los lotes fabricados y comercializados” en entidades públicas y privadas, como medida preventiva para evitar más casos fatales.
El medio Salud con Lupa reveló que, contrario a lo informado oficialmente, el lote defectuoso no constaba de 10 mil unidades sino de 20 mil, de las cuales 4 mil aún permanecen con paradero desconocido, representando un peligro latente para la salud pública.
De las 20 mil unidades producidas, 8 mil fueron vendidas directamente a clínicas privadas y 12 mil se distribuyeron a través de la empresa M & M Productos Médicos y Farmacéuticos SRL, evidenciando una grave falla en el sistema de farmacovigilancia del país que ha permitido que 4 mil unidades se pierdan en una cadena de revendedores.
